Catégorie : Assurance qualité

Description

L’hygiène et la salubrité sont des principes fondamentaux à la manipulation pour éviter les contaminations. Il est essentiel que les produits stériles et alimentaires soit manipulés et transformés dans des conditions appropriées par du personnel qualifié.

Objectifs

• • Comprendre le rôle de l’hygiène et de la salubrité dans les établissements.
  • Reconnaitre sa responsabilité dans la conformité ou la contamination d’un produit
  • Comprendre les mesures adéquates de prévention des contamination et infections
  • Comprendre les risques reliés à la manipulation des matières résiduelles
  • Connaitre les procédures de nettoyage, d’assainissement et de désinfection
  • Connaitre les techniques et méthodes de travail
  • Connaitre les techniques et séquences de nettoyage

Contenu

• • Règlement sur la salubrité des aliments au Canada (RSAC)
  • Paramètre de conservation des aliments
  • Les sources environnementales de contamination
  • Les méthodes de travail pour éviter la contamination
  • Les principes généraux d’hygiène personnel
  • Les procédures de nettoyage, d’assainissement ou de désinfection du matériel et de l’équipement
  • Méthode de travail pour éviter la contamination des aliments et produits stériles

Description

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont les conditions environnementales et opérationnelles requises pour produire des produits salubres et conformes. Elles font en sorte que les ingrédients, les produits et les emballages soient manipulés de façon sécuritaire et que les produits soient transformés dans un environnement approprié. Une compréhension approfondie de ces pratiques et de rôles des différents intervenant permet de fabriquer efficacement des produits conformes. Cette connaissance des rouages des BPF est essentiel à toute personne travaillant dans un département de contrôle ou assurance qualité ainsi qu’aux gestionnaires.
Objectifs

• • Comprendre l’origine et l’utilité des BPF
  • Connaître la réglementation qui permet d’assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits, de façon à pouvoir intégrer ces notions dans son travail quotidien.
  • Comprendre les rôles et responsabilités des différents intervenants
  • Connaître les différents aspects des processus de production et de contrôle qui contribuent à assurer la qualité des procédés et des produits.
  • Comprendre les impacts lorsque les BPF ne sont pas suivies.
  • Effectuer une sain tenue documentaire
  • Comprendre comment documenter les écarts, déviations et incidents

Contenu

Cours 1

• • Origine des Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Applications des BPF
  • Cadre légal au Canada mais également aux États-Unis et ailleurs
  • Les principes des BPF et ceux qui les utilisent
  • Rôles des différents intervenants
  • Impacts du non-respect des BPF
  • Validation du système de nettoyage des équipements
  • Procédure de nettoyage des locaux
  • Système d’eau, validation, entretient et analyse
  • Importance de l’hygiène du personnel et formation
  • Gestion du bâtiment

Cours 2

• • Les bonnes pratiques de laboratoire
  • Sélection et validation des fournisseurs
  • Réception, échantillonnage et analyse des matières premières et composantes d’emballages
  • Respect des spécifications d’analyse (USP, EP, etc.)
  • Validation de méthode
  • Procédure de fabrication et d’emballage
  • Contrôle de la fabrication et de l’emballage
  • Études de stabilité
  • Produits stériles

Cours 3

• • Analyse et relâche des produits finis
  • Gestion des échantillons de retenue
  • Gestion de la non-conformité
  • Gestion des déviations, incident et des CAPA
  • Suivi et rapport annuel
  • Audit Interne
  • Préparation aux inspections
  • Les bonnes pratiques documentaires
  • Gestion de la documentation

Description

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont les conditions environnementales et opérationnelles requises pour produire des produits salubres et conformes. Leur mise en place est une étape importante pour une entreprise. Après un bon démarrage, il est important d’assurer un suivi, de faire des audits internes et de faire la mise à jour nécessaire. Une saine gestion des BPF vous permettra d’être plus efficace et performant.

Objectifs

• • Comprendre les rôles et responsabilités des différents intervenants
  • Mise en place d’un système qualité
  • Connaître les différents aspects des processus de production et de contrôle qui contribuent à assurer la qualité des procédés et des produits.
  • Préparation, suivi et importance des audits internes
  • Gestion et suivi documentaires
  • Formation des employés

Contenu

Cours 1

• • Applications des BPF
  • Le contrôle de la qualité (CQ) et l’assurance de la qualité (AQ)
  • Rôles de la gestion de la qualité (GQ)
  • Mise en place en milieu de travail
  • Formation du personnel
  • Gestion de la documentation
  • Les bonnes pratiques documentaires

Cours 2

• • Gestion de la non-conformité
  • Gestion des déviations, incidents et des CAPA
  • Audit interne
  • Inspections externes
  • Rôles des différents intervenants